醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理之前需要先取得營業(yè)執(zhí)照,主體只能是企業(yè)形式,個體工商戶是不能辦理的。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址和倉庫有什么條件呢?
今天,小編就給大家詳細(xì)講一講:辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對地址有什么要求,一起來看看!
辦理三類醫(yī)療器械的地址有三個條件:
第一,商業(yè)或工業(yè)用途,
第二,提供場地使用證明、租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件。
第三,面積符合要求。倉庫和辦公地址必須不低于五十平方。
如果經(jīng)營范圍有體外診斷試劑,還需要冷庫,冷庫面積不能少于20立方,
需單獨設(shè)立人員要求主要是設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等,實施任職人員須為醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),如涉及6840體外診斷試劑和鏡片驗配等特別需求可以留言咨詢。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是五年,期滿之后可以辦理延期手續(xù),具體流程是: 第一步是在網(wǎng)上申請,第二步審核通過之后需要核查場地,所有的人員都要在場,第三步就是辦理送達(dá)醫(yī)療器械許可證,延期手續(xù)的整個辦理周期,大概是十到十五個工作日。
以上就是征途財稅小編分享的關(guān)于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址有什么條件全部希望,希望對大家有所幫助,感謝觀看與支持!
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