如果有人這樣跟你打招呼

“你是一道杠還是兩道杠？”

別誤會,

TA不是在八卦你的感情狀況。

而是在問你

新冠抗原檢測結(jié)果！?。?/span>

近期

部分“熱門藥”一盒難尋

抗原試劑也紛紛斷貨

與此同時

微信群、朋友圈驚現(xiàn)“倒賣戶”

口罩、藥品、抗原檢測試劑等涉疫物資

成了“微商網(wǎng)紅產(chǎn)品”

很多人不了解，

其實抗原檢測試劑不同于口罩，

它的產(chǎn)品風險程度高，

屬于第三類體外診斷試劑，

按照醫(yī)療器械管理。

那么，個人售賣抗原檢測試劑，

到底合法嗎?

個人社交平臺上私自販賣抗原試劑屬違法

要承擔什么法律責任？

2020年3月30日，國家進行藥品質(zhì)量監(jiān)督企業(yè)管理局發(fā)布《中國對新型冠狀病毒通過檢測試劑和防護用品的監(jiān)管制度要求及標準》，將新型冠狀病毒可以檢測試劑公司作為第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當向所在地區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請營業(yè)執(zhí)照，并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)材料。

另外，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學生做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量管理安全風險監(jiān)管部門工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者社會醫(yī)療器械公司經(jīng)營許可證，并具備一些相應數(shù)據(jù)儲存技術(shù)條件的零售藥店和醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

作為第三類醫(yī)療儀器，新型冠狀病毒檢測試劑不能用于第三類醫(yī)療儀器(包括第二類) ，個人在朋友圈等網(wǎng)絡平臺出售冠狀病毒疾病抗原試劑是違法的。

根據(jù)《中華民族人民民主共和國國家刑法》第一百四十條、第二百二十五條的規(guī)定，無銷售人員資質(zhì)的個人所售賣的抗原進行檢測主要試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者以假充真、以不合格企業(yè)產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售收入金額達五萬元以上或嚴重擾亂中國市場經(jīng)濟秩序的，可能存在涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪、非法公司經(jīng)營罪。

企業(yè)是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營主體，必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。個人信息不能直接從事第三類醫(yī)療器械(含第二類)的經(jīng)營管理活動。個人在朋友圈等網(wǎng)絡技術(shù)平臺企業(yè)銷售新冠肺炎抗原試劑盒是違法犯罪行為！個人銷售的抗原試劑檢測結(jié)果為假冒偽劣產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品、不合格偽裝成合格產(chǎn)品的，銷售額較大的，也將涉嫌生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品。

溫馨提示：購買抗原試劑，一定要從正規(guī)渠道購買，避免上當受騙

想要在各個平臺合法銷售抗原試劑就加緊辦理三類醫(yī)療器械許可證吧，機不可失時不再來！